Promotion interne

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Missions

Mise en œuvre de l’ensemble des règles de promotion et de gestion des recherches impliquant la personne humaine, selon les dispositions du Code de la Santé publique

  • Aide organisationnelle dans le montage des projets et la soumission aux appels à projets,
  • Vérification de la conformité des financements des projets de recherche clinique,
  • Accompagnement des porteurs de projets dans le cadre des démarches réglementaires, participation à la rédaction des protocoles sur les aspects réglementaires,
  • Préparation et soumission des dossiers à déposer auprès des autorités compétentes et instances réglementaires (CPP, ANSM, INDS, CNIL …),
  • Aide à la mise en place des projets d’un point de vue logistique (faisabilité, documents qualité, formation …),
  • Rédaction et suivi des conventions dans le cadre des protocoles de recherche multicentriques,
  • Suivi réglementaire des recherches impliquant la personne humaine en lien avec les autorités compétentes et instances réglementaires (début d’étude, modifications substantielles, fin d’étude),
  • Evaluation de la sécurité des recherches impliquant la personne humaine (vigilance des essais en lien avec les autorités compétentes),
  • Contrôle de la qualité des recherches impliquant la personne humaine (monitoring selon les plans de monitoring élaborés),
  • Participation aux instances locales de validation des projets de recherche (COMAP, COMVAL et COREB),
  • Renseignement des enquêtes et évaluations nationales de l’activité de recherche clinique hospitalière (SIGREC, SIGAPS, PIRAMIG, Enquête MESR …).