Promotion interne



Missions
Mise en œuvre de l’ensemble des règles de promotion et de gestion des recherches impliquant la personne humaine, selon les dispositions du Code de la Santé publique
- Aide organisationnelle dans le montage des projets et la soumission aux appels à projets,
- Vérification de la conformité des financements des projets de recherche clinique,
- Accompagnement des porteurs de projets dans le cadre des démarches réglementaires, participation à la rédaction des protocoles sur les aspects réglementaires,
- Préparation et soumission des dossiers à déposer auprès des autorités compétentes et instances réglementaires (CPP, ANSM, INDS, CNIL …),
- Aide à la mise en place des projets d’un point de vue logistique (faisabilité, documents qualité, formation …),
- Rédaction et suivi des conventions dans le cadre des protocoles de recherche multicentriques,
- Suivi réglementaire des recherches impliquant la personne humaine en lien avec les autorités compétentes et instances réglementaires (début d’étude, modifications substantielles, fin d’étude),
- Evaluation de la sécurité des recherches impliquant la personne humaine (vigilance des essais en lien avec les autorités compétentes),
- Contrôle de la qualité des recherches impliquant la personne humaine (monitoring selon les plans de monitoring élaborés),
- Participation aux instances locales de validation des projets de recherche (COMAP, COMVAL et COREB),
- Renseignement des enquêtes et évaluations nationales de l’activité de recherche clinique hospitalière (SIGREC, SIGAPS, PIRAMIG, Enquête MESR …).