Promotion interne

Missions

Mise en œuvre de l’ensemble des règles de promotion et de gestion des recherches impliquant la personne humaine, selon les dispositions du Code de la Santé publique

• Aide organisationnelle dans le montage des projets et la soumission aux appels à projets,
• Vérification de la conformité des financements des projets de recherche clinique,
• Accompagnement des porteurs de projets dans le cadre des démarches réglementaires, participation à la rédaction des protocoles sur les aspects réglementaires,
• Préparation et soumission des dossiers à déposer auprès des autorités compétentes et instances réglementaires (CPP, ANSM, INDS, CNIL …),
• Aide à la mise en place des projets d’un point de vue logistique (faisabilité, documents qualité, formation …),
• Rédaction et suivi des conventions dans le cadre des protocoles de recherche multicentriques,
• Suivi réglementaire des recherches impliquant la personne humaine en lien avec les autorités compétentes et instances réglementaires (début d’étude, modifications substantielles, fin d’étude),
• Evaluation de la sécurité des recherches impliquant la personne humaine (vigilance des essais en lien avec les autorités compétentes),
• Contrôle de la qualité des recherches impliquant la personne humaine (monitoring selon les plans de monitoring élaborés),
• Participation aux instances locales de validation des projets de recherche (COMAP, COMVAL et COREB),
• Renseignement des enquêtes et évaluations nationales de l’activité de recherche clinique hospitalière (SIGREC, SIGAPS, PIRAMIG, Enquête MESR …).