Biométrie-Médico-Eco

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MISSIONS
La cellule Méthodologie, Biostatistiques et Data-Management s’attache à renforcer la compétitivité des projets et assurer la fiabilité des résultats des études. Ses missions sont les suivantes :

  • Aide à la conception, à la planification d’études et à la rédaction de protocole : design des essais cliniques, rédaction plan analyse statistique, relecture des protocoles en vue de leur soumission aux instances règlementaires (CPP, etc.)
  • Elaboration des cahiers d’observation en lien avec les investigateurs et les ARCs.
  • Mise en oeuvre des contrôles de la cohérence des données
  • Rédaction des rapports de data management
  • Gel des bases de données, transfert, exportation des données cliniques
  • Réconciliation de bases, réconciliation des EIG avec la pharmacovigilance
  • Réalisation d’analyses statistiques
    • des essais cliniques en conformité avec le plan d’analyse
    • de bases de données existantes
    • de projets de thèses et mémoires (pour lesquels des publications sont envisagées)
  • Rédaction des rapports d’analyses : édition des données individuelles et des tables statistiques, interprétation, diffusion des résultats.
  • Expertise statistique pour la réalisation d’essais cliniques : aide à l’interprétation des résultats et à la formulation des conclusions, participation à la rédaction et à la relecture de publications scientifiques.
  • Analyse de bases de données de l’Assurance Maladie (EGB et SNIIRAM).
  • Participation aux comités locaux, d’accompagnement (COMAP) et de validation (COMVAL) des projets.