Biométrie-Médico-Eco

MISSIONS
La cellule Méthodologie, Biostatistiques et Data-Management s’attache à renforcer la compétitivité des projets et assurer la fiabilité des résultats des études. Ses missions sont les suivantes :

• Aide à la conception, à la planification d’études et à la rédaction de protocole : design des essais cliniques, rédaction plan analyse statistique, relecture des protocoles en vue de leur soumission aux instances règlementaires (CPP, etc.)
• Elaboration des cahiers d’observation en lien avec les investigateurs et les ARCs.
• Mise en oeuvre des contrôles de la cohérence des données
• Rédaction des rapports de data management
• Gel des bases de données, transfert, exportation des données cliniques
• Réconciliation de bases, réconciliation des EIG avec la pharmacovigilance
• Réalisation d’analyses statistiques
  • des essais cliniques en conformité avec le plan d’analyse
  • de bases de données existantes
  • de projets de thèses et mémoires (pour lesquels des publications sont envisagées)
• Rédaction des rapports d’analyses : édition des données individuelles et des tables statistiques, interprétation, diffusion des résultats.
• Expertise statistique pour la réalisation d’essais cliniques : aide à l’interprétation des résultats et à la formulation des conclusions, participation à la rédaction et à la relecture de publications scientifiques.
• Analyse de bases de données de l’Assurance Maladie (EGB et SNIIRAM).
• Participation aux comités locaux, d’accompagnement (COMAP) et de validation (COMVAL) des projets.