HAS - Avis sur les dispositifs médicaux

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Mis à jour : il y a 11 min 58 sec

EXCOR

mar, 19/10/2021 - 10:11

Le DACM EXCOR est indiqué chez l'adulte comme chez l'enfant lorsque la surface corporelle du patient est supérieure à 0,2 m² dans les situations suivantes :
Indication en situation aiguë : défaillance aiguë mono ou bi ventriculaire chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale).
Indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ou bi ventriculaire non réversible, après concertation pluridisciplinaire (Heart Team concernée), intégrant la classification fonctionnelle
INTERMACS.
Les contre-indications au dispositif EXCOR sont :

  • Dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ;
  • Insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, etc.) ;
  • Troubles majeurs de la crase sanguine ;
  • Hémorragie incontrôlée ;
  • Syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ;
  • Lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
  • Cachexie ;
  • Maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ;
  • Désordres psychiatriques mettant en péril l'observance du traitement, manque de coopération ;
  • Affection de mauvais pronostic lorsque l'espérance de vie est inférieure à 2 ans ;
  • Âge supérieur à 70 ans ;
  • Rupture septale non traitée. 
Catégories: Actus Santé

HEARTMATE 3

mar, 19/10/2021 - 10:05

Le DACM HEARTMATE 3 est indiqué, lorsque la surface corporelle du patient est = 1,2 m², dans les situations suivantes :
Indication en situation aiguë : défaillance aiguë mono ventriculaire chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale).
Indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ventriculaire, non réversible, après concertation pluridisciplinaire (Heart Team concernée), intégrant la classification fonctionnelle
INTERMACS.
Les contre-indications spécifiques au dispositif HEARTMATE 3 sont :

  • Dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ;
  • Insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, …) ;
  • Troubles majeurs de la crase sanguine ;
  • Hémorragie incontrôlée ;
  • Syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ;
  • Lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
  • Cachexie ;
  • Maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ;
  • Désordres psychiatriques mettant en péril l’observance du traitement, manque de coopération ;
  • Affection de mauvais pronostic lorsque l’espérance de vie est inférieure à 2 ans ;
  • Rupture septale non traitée ;
  • Surface corporelle < 1,2m²

Pour les patients d’âge supérieur ou égal à 70 ans, une évaluation approfondie à la recherche des comorbidités et autres facteurs de risque incluant une évaluation gériatrique doit être effectuée. La décision d’implantation doit être réalisée au terme d'une concertation pluridisciplinaire afin de sélectionner les seuls patients pouvant en attendre un bénéfice suffisant. La participation d’un gériatre est plus particulièrement recommandée pour les patients de plus de 70 ans.

Catégories: Actus Santé

COBAN 2

ven, 15/10/2021 - 12:00
Catégories: Actus Santé

AQUALEG

ven, 15/10/2021 - 12:00
Catégories: Actus Santé

HEARTMATE II V2

ven, 15/10/2021 - 11:06

Remplacement des pompes, des composants et accessoires pour les patients déjà implantés avec un dispositif HEARTMATE II V2 sans possibilité de remplacement par un autre dispositif d'assistance monoventriculaire gauche. 

Catégories: Actus Santé

HEARTWARE

mar, 12/10/2021 - 16:53

Remplacement des composants et accessoires, autres que la pompe, restreint aux patients déjà implantés avec un dispositif HEARTWARE sans possibilité de remplacement par un autre dispositif d'assistance monoventriculaire gauche.   

Catégories: Actus Santé

Perfusion à domicile

mar, 05/10/2021 - 16:16

Un avis de projet portant modification des modalités de prise en charge de dispositifs médicaux de perfusion à domicile et prestations associées inscrits au titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale paru le 25 juin 2021.

Catégories: Actus Santé

SPEEDICATH COMPACT SET

lun, 04/10/2021 - 17:00

Celles définies à la LPPR : Auto ou hétéro sondage intermittent, en cas de rétention urinaire lorsque l’accès aux toilettes est difficile.  

Catégories: Actus Santé

ADVAZORB SACRAL

ven, 01/10/2021 - 15:58

Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser (sacrum). 

Catégories: Actus Santé

ADVAZORB HEEL

ven, 01/10/2021 - 15:49

Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits difficiles à panser (talon). 

Catégories: Actus Santé

TREO

ven, 01/10/2021 - 11:15

Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme dont le diamètre est supérieur à 4 cm).
Un AAA symptomatique est traité quelle que soit sa taille.
Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire soit un succès sont les suivants :

  • Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures.
  • Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet proximal est inférieur à 40°ou supérieur à 20 mm si l’angle est compris entre 40°et 60°.
  • Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système de pose et l’endoprothèse utilisé.

Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. 

Catégories: Actus Santé

SILIMA et SERENA

ven, 01/10/2021 - 11:09
Catégories: Actus Santé

SILIMA et SERENA

ven, 01/10/2021 - 11:09
Catégories: Actus Santé

LEVEEN Poumon

jeu, 30/09/2021 - 14:53
  • Traitement des cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules (CBNPC) primitifs présentant des tumeurs broncho-pulmonaires de taille = 3 cm de stade IA en cas de non-éligibilité à la chirurgie et à la radiothérapie stéréotaxique.

  • Traitement des métastases broncho-pulmonaires de taille = 3 cm et en nombre limité (<5) en cas de non-éligibilité à la chirurgie. 

Catégories: Actus Santé

LEVEEN Poumon

jeu, 30/09/2021 - 14:53
  • Traitement des cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules (CBNPC) primitifs présentant des tumeurs broncho-pulmonaires de taille = 3 cm de stade IA en cas de non-éligibilité à la chirurgie et à la radiothérapie stéréotaxique.

  • Traitement des métastases broncho-pulmonaires de taille = 3 cm et en nombre limité (<5) en cas de non-éligibilité à la chirurgie. 

Catégories: Actus Santé

RX ACCULINK

jeu, 30/09/2021 - 12:00
Catégories: Actus Santé

RX ACCULINK

jeu, 30/09/2021 - 12:00
Catégories: Actus Santé

VANTA

jeu, 30/09/2021 - 12:00
Catégories: Actus Santé

VANTA

jeu, 30/09/2021 - 12:00
Catégories: Actus Santé

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